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2023-04-13
丹诺医药幽门螺杆菌新药瑞法舒坦唑获美国FDA合格抗感染产品资格认定
中国苏州,2023年4月11日 ─ 丹诺医药(苏州)有限公司宣布,其治疗幽门螺杆菌感染全球首创新药瑞法舒坦唑(TNP-2198)获得美国食品和药物管理局(FDA) 授予的合格抗感染产品(QIDP)资格认定。获得QIDP资格认定后,瑞法舒坦唑将获得美国FDA的优先审评、快速通道和5年市场独占期延长的优惠政策。
获得美国QIDP认定
TNP-2198
2023-04-10
丹诺医药成功入选第二届毕马威中国“生物科技创新50企业”榜单
此次“生物科技创新50企业”评选活动,邀请了多位行业专家评委,围绕技术和产品线的领先性、核心管理团队和研发团队背景、资本市场活跃度、产品管线丰富度、财务健康水平等5个主要核心维度进行评选,最终确定50家上榜企业。丹诺医药(苏州)有限公司成功入选榜单。
入选
生物科技创新50企业
2023-03-30
丹诺医药报告TNP-2092胶囊治疗肝硬化肝性脑病II期临床试验数据
中国苏州,2023年3月29日 ─ 丹诺医药(苏州)有限公司在第七届“中国医药创新与投资大会”上首次发布多靶点偶联分子新药TNP-2092胶囊治疗肝硬化高氨血症/肝性脑病的II期临床试验数据。
II期临床数据首发
TNP-2092
2023-03-13
丹诺医药治疗幽门螺杆菌新药瑞法舒坦唑在美国获批临床
中国苏州,2023年3月13日 - 丹诺医药(苏州)有限公司宣布,在研产品瑞法舒坦唑(TNP-2198)治疗幽门螺杆菌感染IND获得美国FDA批准,将在前期临床试验的基础上,在美国开展临床试验。
美国获批IND
TNP-2198
2023-02-27
丹诺医药与合全药业签署新药产品研发和供应战略合作协议
中国苏州,2023年2月27日-- 丹诺医药(苏州)有限公司与药明康德子公司合全药业共同宣布进一步扩大合作,达成丹诺医药新药产品CMC研发、供应服务战略合作伙伴关系。丹诺医药创始人、执行总裁马振坤博士,药明康德高级副总裁、合全药业原料药业务部负责人傅小勇博士,药明康德高级副总裁、合全药业制剂业务部负责人陈金玲博士等共同出席了签约仪式。
与合全药业
战略合作
2022-12-20
丹诺医药成功召开瑞法舒坦唑治疗幽门螺杆菌感染III期临床试验启动会
中国苏州,2022年12月20日- 丹诺医药(苏州)有限公司于2022年12月19日成功召开瑞法舒坦唑(TNP-2198)治疗幽门螺杆菌感染III期临床试验启动会。来自全国14家知名医院的临床专家和研究者、丹诺医药团队成员和合同研究组织-昆翎的代表参加了此次启动会。
III期临床启动会
TNP-2198
2022-12-20
丹诺医药完成D+轮融资
中国苏州,2022年12月20日 – 丹诺医药(苏州)有限公司宣布完成D+轮融资。参与D+轮融资的投资机构包括北创投和博润投资,D轮的领投机构之一燕创资本在D+轮继续加持。本次融资是丹诺医药对今年上半年完成的D轮融资的扩展,D和D+轮融资的交易总额3.3亿人民币,获得资金将用于推进丹诺医药核心产品的后期临床试验。
完成
D+轮融资
2022-12-12
丹诺医药:治疗幽门螺杆菌感染!瑞法舒坦唑2期临床试验取得积极结果
瑞法舒坦唑有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染开发的抗菌新药产品。这是一款专门针对厌氧菌和微需氧菌设计的多靶点偶联分子,通过抑制细菌RNA聚合酶和硝基还原酶激活的协同作用机制产生杀菌活性,丹诺医药拥有其全球范围的知识产权。
完成II期临床
TNP-2198
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