临床项目助理(APM)

 

岗位职责

1、负责临床试验机构立项、伦理审查和人遗办审批等相关文件的准备。

2、协助PM进行临床研究项目的管理,确保试验严格按照方案、SOP、GCP和相关法规进行。

3、协助制定项目的进度计划,负责组织和安排与合作CRO等沟通会议、临床试验启动会、审阅会议纪要等工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家,数据与统计等。

4、协助PM与合作CRO的监查员(CRA)和临床研究协调员(CRC)进行沟通,确保临床试验按照计划时间和方案要求推进。

5、负责临床试验过程中相关文件的整理和归档,TMF文件的审核和归档。。

6、协助PM完成临床试验合作方经费支付的财务流程。

7、负责整理和定期更新供应商相关信息。

8、完成公司领导指派的其他临时任务。

 

任职要求

1、临床医学、生物医学工程、药学等相关专业本科或以上学历;

2、3年以上临床试验相关经验,熟悉临床研究相关政策、法规;

3、具有良好沟通、协调能力和良好的问题解决能力,较好的团队合作能力;

4、有效的时间管理技巧;

5、计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel、PowerPoint和Project等软件;

6、能够适应出差。

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