质量经理


工作地点:苏州

 工作职责

1、维护公司质量体系运行;

2、参与药物研发全过程,包括临床研究、非临床研究和药学研究、生产的质量保证工作(早期以临床研究为主,后期将扩展至药物研发全过程)

3、参与编写、修订和更新部门各项流程的SOP和相关附件;

4、负责公司内部相关SOP的培训;

5、负责各类研究文件归档和管理;

6、起草公司内部的质量管理计划及稽查计划;

7、协助供应商审计实施及审计后管理;

8、协助偏差调查及预防和纠正措施(CAPA)执行;

9、协助协调第三方稽查和监管部门视察等事宜

10、完成上级领导安排的其它任务。

 

应聘条件

1、本科以上学历,医学、药学相关专业;

2、3年以上临床研究GCP质量管理工作经历;

3、了解新药研发流程;

4、熟悉GCP、GLP和GMP等质量规范。

5、熟悉稽查、供应商审计的过程和方法

6、工作认真负责、细致、严谨,逻辑思维能力强,富于创新精神;

7、有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、协调能力;

8、积极的工作态度,可以承受高强度的工作压力。

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