随着人口老龄化、医学科技进步和社会支付能力的提高，植入医疗器械的使用越来越普遍。植入医疗器械的种类众多，常见的植入医疗器械包括人工关节、中心静脉导管、血管支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、全人工心脏、美容整形假体等。以人工关节为例，美国每年进行约200万例全关节置换手术，预计到2030年将增加到约400万例。现在，中国每年进行约100万例关节置换手术，并以每年25%的速度高速增长。伴随而来的植入医疗器械感染正成为一个越来越严重的未满足临床需求。植入医疗器械感染率与器械类型相关，如人工关节的感染率为2%左右，而全人工心脏的感染率则高达50%以上。在美国与医疗器械相关的生物膜感染占医疗感染的25.6%，植入医疗器械感染占用大量医疗资源，导致每年110亿美元的经济负担。

植入医疗器械为细菌定植提供了有利条件，细菌在器械表面形成生物膜，而生物膜中的细菌处于“休眠”或缓慢代谢状态，能够有效地防御传统抗生素，特别是以抑制细胞壁合成为机制的抗生素的进攻。同时，植入医疗器械周围组织坏死、血管不发达，导致人体免疫细胞和抗菌药物均难到达感染部位，导致治疗失败。目前，植入医疗器械感染主要依赖置换手术进行治，占用大量医疗资源，费用昂贵，并为患者带来巨大痛苦。

针对植入医疗器械感染开发安全有效的新药产品，通过药物治疗根除生物膜感染，减少或避免置换手术，可以节省大量医疗资源并减少患者痛苦。然而，全球范围还没有专门针对植入医疗器械感染的新药获批上市，新药研发管线也十分薄弱。处于研发阶段的主要技术包括药械联用、单克隆抗体和噬菌体技术，这些技术尚处于早期研发阶段，缺乏治疗植入医疗器械感染有效性的临床验证。TNP-2092是目前唯一进入III期临床试验阶段的新药产品，有望成为治疗植入医疗器械感染的全球首创疗法。

关于丹诺医药

丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

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