随着人口的老龄化、医学科技的进步和健康支付能力的提高，各种植入医疗器械的使用越来越普遍，伴随的植入医疗器械感染正成为重大的未满足医疗需求。TNP-2092（通用名Rifaquizinone）是丹诺医药专门针对植入医疗器械感染设计并开发新药产品。

TNP-2092（国际非专利名Rifaquizinone）是丹诺医药专门针对植入医疗器械感染设计并开发的新分子实体，通过抑制细菌的三个关键靶点RNA聚合酶，DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用产生杀菌活性。大量临床前研究表明，TNP-2092对植入医疗器械感染具有合适的抗菌谱，并表现出非常低的耐药频率（<10-12），对耐药菌株，包括甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）保持良好的杀菌活性（Ma 2016）。特别是TNP-2092对植入医疗器械相关的生物膜感染表现出良好的生物膜杀菌活性，显著优于临床使用的抗菌药物以及利福平和环丙沙星的药物组合。TNP-2092是唯一在临床可实现剂量下对生物膜感染具有杀菌活性的药物 (Patel 2020)。

随着人口老龄化、医学科技进步和社会支付能力的提高，植入医疗器械的使用越来越普遍。植入医疗器械的种类众多，常见的植入医疗器械包括人工关节、中心静脉导管、血管支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、全人工心脏、美容整形假体等。以人工关节为例，美国每年进行约200万例全关节置换手术，预计到2030年将增加到约400万例。现在，中国每年进行约100万例关节置换手术，并以每年25%的速度高速增长。伴随而来的植入医疗器械感染正成为一个越来越严重的未满足临床需求。植入医疗器械感染率与器械类型相关，如人工关节的感染率为2%左右，而全人工心脏的感染率则高达50%以上。在美国与医疗器械相关的生物膜感染占医疗感染的25.6%，植入医疗器械感染占用大量医疗资源，导致每年110亿美元的经济负担。

中国幽门螺杆菌（Hp）感染者众多，耐药问题严重，现有铋剂四联根除方案带来的依从性问题进一步加剧耐药性的产生，目前只有约1%的Hp感染者进行根除治疗，迫切需要开发安全、有效和简便的新药产品，特别是能够解决目前抗生素耐药和依从性问题，并且可以和尿素酶呼气试验（UBT）无缝衔接的的全新根除方案。然而，全球针对Hp感染的新药研发管线十分薄弱，目前以钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）替代质子泵抑制剂（PPI）为主，缺乏具有全新作用机制的抗菌新药产品，临床上存在巨大的未满足需求。

自从幽门螺杆菌（Hp）被发现以来，其根除方案不断演变。在抗生素耐药率不断上升的背景下，铋剂四联方案成为我国Hp诊治共识推荐的首选根除方案。那么，既然有了铋剂四联疗法，还有必要开发新药吗？

幽门螺杆菌（Hp）是一种在胃黏膜里生长的螺旋状细菌，在中国的感染率高达50%。尽管Hp感染与很多疾病相关，大部分感染者没有明显的临床表现。那么，无症状感染者有必要进行Hp根除吗？本期【药研纵横】将对近期的研究结果进行梳理和总结，希望从中得到答案。

每年2月的最后一天是国际罕见病日，今天是第16个国际罕见病日。世界卫生组织将患病人数占总人口0.65%~1%的疾病定义为罕见病。据世卫组织统计，世界上有6000~8000种罕见病，且这一数字仍在以每年250多种的数量增加，影响多达4亿患者的生活。

丹诺医药与梅尔医学中心研究者共同发表研究结果，阐述TNP-2092对人工关节相关金葡菌生物膜的杀菌活性。