2019年02月27日讯 /苏州/ --   丹诺医药是一家处于临床阶段、专注于开发差异化抗菌新药产品的公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予其临床阶段的抗菌新药产品TNP-2092 粉针剂（TNP-2092 IV）合格抗感染产品（QIDP）资格认定，用于治疗急性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、导管相关性血流感染（CRBSI）和人工关节感染（PJI）。获得QIDP资格认定将给与TNP-2092 IV优先审评、快速通道和5年市场独占期延长的优势。

TNP-2092 IV 是丹诺医药抗菌新药产品线中推进最快的产品之一，目前正在美国开展II期临床研究。TNP-2092 IV是一个高度差异化的抗菌新药产品，不但对常见的耐药和多耐药菌株（如MRSA）有抗菌活性，而且对生物膜状态生长的细菌具有良好的杀菌作用，有望用于治疗与医疗器械相关的生物膜感染。生物膜感染是目前临床上一个明确的未满足的需求，缺乏有效的药物，主要依赖手术干预进行治疗。

关于丹诺医药

丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验或申请上市阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

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