岗位主要职责：

工作地点：苏州

岗位职责：

1.负责与联络沟通与维护主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系；

2.负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件，负责协调召开分中心启动会，培训研究者；

3.协助PM临床试验中的全面监查管理，按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成，及时递交真实反映试验情况的监查报告（包括中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况）；

4.负责临床试验进度的跟进、文件管理，按时间表要求完成试验的启动、执行及结束工作；

5.参与临床研究中心及研究者的筛选、参与方案讨论会、参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；

6.负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商、妥善解决问题，确保数据真实准确、完整无误；

7.在PM的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报；

8.完成上级交办的其他临时性工作。

任职要求：

1.临床医学.药学或其它医学相关专业，本科及以上学历；

2.2年及以上药物临床试验相关工作经验，包括CRA,CRC和CTA;

3.熟悉药品注册管理办法及GCP等临床试验相关法规；

4.具有良好的英文读写及口语能力，达到CET6级；

5.具有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

6.善于思考.善于总结，能吃苦且能够适应经常出差。

岗位主要职责：

工作地点：苏州

岗位职责：

1. 负责公司质量体系（包括临床前研究GLP、临床研究GCP、生产GMP）文档的审核、发放、归档、存档，确保以上过程与结果符合公司要求；
2. 负责公司研发质量体系相关记录的发放、收集、归档与整理；
3. 负责公司纸质研发档案（研究方案、记录和报告等）的归档收集与整理；
4. 负责公司电子研发档案（研究方案、记录和报告等）的归档收集与整理；
5. 负责公司档案室的日常管理；
6. 协助完成供应商协档案管理；
7. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1. 药学及相关专业优先，大专及以上学历；
2. 熟悉质量体系文档控制流程（GCP、GLP或GMP），有1年以上相关领域工作经验；
3. 熟悉药物研发相关的GCP、GLP、GMP或ISO9000等质量管理体系，熟练操作办公管理软件；
4. 耐心、细致，但不刻板。