中国苏州，2023年10月13日 - 丹诺医药（苏州）有限公司宣布，在研新药产品瑞法舒坦唑（TNP-2198）治疗幽门螺杆菌感染获得美国FDA快速通道（Fast Track）资格认定。

瑞法舒坦唑是由丹诺医药发现并开发的一个多靶点偶联分子，有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染的抗菌新药产品。丹诺医药已经在中国完成了瑞法舒坦唑的五项临床试验，目前，正开展一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的三期临床试验，用以支持瑞法舒坦唑在中国和美国的新药上市申请。丹诺医药拥有瑞法舒坦唑在全球范围的知识产权。该产品前期已获得美国FDA的临床批件（IND）和合格抗感染产品（QIDP）资格认定，并获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

关于丹诺医药

丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

如需更多信息，请访问：www.tennorx.com