利福特尼唑是自Hp发现40多年以来全球首个针对这一重要致病菌开发的新药产品。具有独特的多靶点协同作用机制，通过抑制细菌RNA聚合酶并通过硝基还原酶激活的协同作用产生杀菌活性。体外研究显示，利福特尼唑对Hp临床分离菌株（包括耐药菌株）具有强效抑菌活性，并具有很低的自发耐药频率。早期临床试验表明，以利福特尼唑为基础的三联方案（RTT）对Hp表现出良好的根除效果，有望成为治疗Hp感染的一线治疗方案。

宋志强教授代表研究团队向大会报告了代号为EVEREST-HP的RTT多中心、随机、双盲、铋剂四联（BCTT）对照的III期临床试验结果。这项研究在中国40家中心开展，共筛查1267例患者，最终700例患者完成随机分组。整个研究Hp培养成功率高达83.1%，对克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星和阿莫西林的耐药率分别为40.8%、68.2%、35.1%和8.1%，对指南推荐任意抗生素的耐药率为85.1%，对指南推荐两类或两类以上抗生素的耐多药率也高达46.3%，表明中国抗生素耐药问题的严重性和开发治疗Hp感染抗菌新药产品的迫切性。研究中所有Hp临床分离菌株对利福特尼唑均保持敏感。

主要疗效终点 – 改良意向治疗（mITT）分析显示，RTT和BCTT的根除率分别为92.0%和87.9%，率差4.2%（95%置信区间：-0.3%~8.3%），RTT非劣于BCTT。在抗生素耐药亚组分析中，RTT的表现更佳，特别是在耐多药人群中，RTT和BCTT的根除率分别为89.9%和81.2%，率差8.7%（95%置信区间：0.1%~17.1%）， RTT的优势显著。在安全性方面，两组治疗相关临床不良事件（TEAEs）发生率分别为37.3%和53.2%，RTT明显低于BCTT，且TEAEs多为轻度或中度，未报告与研究药物相关的严重不良事件（SAE）。

Hp感染影响着全球约50%人口，是导致慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌及黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的重要因素。Hp感染者罹患胃癌的风险较常人高2~6倍。多项针对胃癌一级亲属或高风险地区人群的研究证实Hp感染与胃癌之间的因果关系。通过根除Hp，经9~26年随访显示胃癌发病率下降14%~72%。与癌症易感基因的胚系致病性变异相比，Hp感染是更为重要的胃癌风险因素。在中国，Hp感染导致的疾病负担位居85种主要病原体之首，在2019年导致721万伤残调整寿命年（DALYs）。研究预测，2021至2035年间中国将新增约1000万胃癌新发病例，通过实施Hp筛查 – 根除策略，多达35.5%的胃癌病例可以避免。