秉承中华医学会消化病学分会“加强国际交流,发出中国消化声音”理念,第十二届中华医学会消化病学分会青年学组,积极参与全球各大消化领域权威学术会议及国际交流。在唐承薇主委的鼎力支持下,学组携手“消化医声”,共同推出“青年学组带您看世界——聚焦国际学术会议”系列报道,“借他山之石,琢己身之玉”,引领青年学者领略国际学术风采,共绘消化病学宏伟蓝图。
聚焦DDW 2025,共同关注世界消化热点
作为全球规模最大、学术水平最高的消化疾病领域顶级专业会议,DDW 2025国际大会在美丽的海滨城市美国圣地亚哥圆满落幕,来自北京大学第三医院消化科周丽雅教授和宋志强教授团队的系列创新研究成果在本次会议上备受国内外同行瞩目,从新药物验证、新方案优化、新模式探索、新指标评价四个方面全面进行了展示和交流,中国正引领着幽门螺杆菌(Hp)感染根除治疗的前沿和方向,守胃无“幽”,化繁为简!
北京大学第三医院周丽雅教授/宋志强教授在DDW 2025会议现场
北京大学第三医院宋志强教授在DDW 2025作口头报告
一、新药物验证
目前我国Hp感染根除形势严峻,克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑耐药率显著升高,四环素和呋喃唑酮临床可获得性差,阿莫西林面临皮试、过敏等问题,杀菌治疗抗生素选择存在很大困难,亟需开发敏感、安全、有效的新型抗菌药物。
利福特尼唑(Rifasutenizol)是Hp被发现40多年以来全球首个专门针对这一重要致病菌而开发的新型抗生素,具有独特的双靶点作用机制,通过抑制细菌RNA聚合酶和被硝基还原酶激活而产生强效协同杀菌活性,为Hp感染根除治疗提供了新的杀菌利器。
周丽雅教授作为主要研究者率领全国各地40家医院圆满完成了“利福特尼唑三联方案在Hp感染初治患者中根除疗效和安全性的全国多中心、双盲、随机对照III期试验”,显示出优异的疗效和安全性,在本次DDW会议上被评选为AGA六个最佳研究之一。宋志强教授作为团队代表在Distinguished Abstract Plenary meeting进行大会发言,受到与会学者和同行们的高度关注和热议。利福特尼唑三联方案根除率高(超过90%),尤其是在多耐药患者中疗效显著,安全性明显优于克拉霉素铋剂四联方案(不良反应发生率37% vs. 53%),所有菌株均对利福特尼唑敏感。相信未来该药物在临床上的推广应用,必将显著缓解我国业已严峻的根除治疗形势。
二、新方案优化
近年来,双联方案在我国兴起和普及,并被最新的《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》所推荐,成为未来重要的临床备选方案之一,但仍然存在诸多重要问题尚未澄清,比如最佳根除疗程是多久,伏诺拉生(Vonoprazan)的胃酸抑制效果如何等。在本次DDW会议上,宋志强教授作为团队代表进行大会发言,报告了“10天 vs. 14天伏诺拉生和阿莫西林双联方案在Hp感染初治患者中的全国多中心随机对照试验(周丽雅教授为主要研究者)”的结果,确定了最佳疗程为14天,缩短疗程和依从性差会明显降低根除疗效。并且国内外首次全面监测了Hp感染患者伏诺拉生的胃酸抑制效果,显示了比质子泵抑制剂更快、更强、更持久、更稳定、更可靠的五维强大胃酸抑制性能,也标志着人类从H2受体拮抗剂的“多酸时代”和质子泵抑制的“少酸时代”,步入了钾离子竞争性阻滞剂的“无酸时代”。上述结果对于临床合理用药、深入理解胃酸抑制在Hp感染治疗中的作用、阐明双联方案的杀菌机制等提供了重要参考依据。
三、新模式探索
个体化诊治是未来Hp感染根除治疗的主要方向之一,长期以来受到检测技术复杂和取材方式繁琐两大瓶颈问题的限制,始终停滞不前。粪便基因检测为指导的个体化诊治模式很好地克服了上述两个核心难点,为临床提供了一种简便、快速、准确的诊治技术,目前还处于起步阶段,缺乏良好的临床研究证据。宋志强教授团队刚刚完成的“基于粪便样本的克拉霉素和左氧氟沙星耐药基因及宿主CYP2C19代谢基因型检测为指导Hp感染个体化治疗的随机对照试验”在本次DDW会议上进行了壁报展示交流,首次针对上述三个药物检测基因靶点构建了临床用药流程和方案,7天个体化治疗组获得了优异的根除疗效、安全性和依从性,临床简单易行,患者接受性好,而且通过卫生经济学评价显示出很好的效佳比。
四、新指标评价
Hp感染根除治疗是否会对胃肠道微生态产生不利影响,从而抵消或减弱杀菌治疗带来的获利,是一个重要的临床科研问题,关系到整体诊治策略,长期以来被忽视,研究较少且肤浅。近年来,该领域愈加受到关注,对胃肠道微生态影响的评估可以作为既根除疗效、安全性和依从性之后,第四个评价杀菌治疗的重要指标。宋志强教授团队针对双联方案、个体化方案和经验性四联方案开展了针对细菌、真菌、病毒、古菌、耐药基因、毒力因素、其他多种功能等全方位检测,在本次DDW会议上进行了壁报展示交流。结果显示双联方案影响最小、短程个体化方案次之,经验性四联方案影响最明显和最持久等,上述结果填补了诸多该领域的空白。
丹诺医药转载自消化医声,文章链接:
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丹诺医药是一家以临床需求为导向,专注细菌感染和细菌代谢相关疾病领域,开发差异化新药产品的公司,拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验或上市申报阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病,致力于解决这些领域未满足的临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。
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